藥監(jiān)綜妝〔2025〕58號

??為進一步深化化妝品監(jiān)管改革，滿足消費者對化妝品的個性化、多元化需求，深入探索化妝品個性化服務(wù)的可行模式和有效監(jiān)管措施，推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在總結(jié)前期試點工作的基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)開展化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢

??一、自2025年10月1日起，參與試點的化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人可以在其設(shè)立的專賣店、直營店等經(jīng)營場所，根據(jù)消費者的個性化需求，現(xiàn)場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調(diào)配、分裝等服務(wù)。試點期限為2年。

??二、個性化服務(wù)試點工作應(yīng)當遵循“需求導(dǎo)向、安全可控、規(guī)范有序”原則，符合《化妝品個性化服務(wù)試點工作要求》(見附件)。參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H，制定試點實施方案，嚴格控制試點規(guī)模，堅持“優(yōu)中選優(yōu)”的原則，選取社會信用良好、質(zhì)量管理體系完善、有一定工作基礎(chǔ)和技術(shù)儲備的化妝品備案人或者境內(nèi)責(zé)任人參與試點工作。

??三、參與試點的化妝品備案人或者境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當將提供個性化服務(wù)的經(jīng)營場所納入化妝品備案人的質(zhì)量管理體系，建立保障個性化服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量安全的管理制度。鼓勵采用智能化設(shè)備和技術(shù)等為消費者提供個性化服務(wù)。

??四、鼓勵參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門積極探索創(chuàng)新個性化服務(wù)試點模式，建立個性化服務(wù)全過程監(jiān)管體系，有效防范質(zhì)量安全風(fēng)險，及時研究解決試點工作中的難點問題。重大情況及時報告國家藥監(jiān)局。

??五、國家藥監(jiān)局將加強對試點工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，建立試點工作溝通交流機制，根據(jù)試點工作情況適時調(diào)整試點范圍;發(fā)現(xiàn)存在問題的，要求參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時整改，未按要求整改的將被停止試點工作。

附件：化妝品個性化服務(wù)試點工作要求

原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20250917113949126.html

相關(guān)附件：藥監(jiān)綜妝〔2025〕58號附件.doc

來源：國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站      相關(guān)閱讀：

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