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全醫(yī)學平臺:醫(yī)學潔凈實驗室的設計裝修要點 CEIDI西遞

來源:上海西遞實業(yè)有限公司 發(fā)布時間:2021-07-15

2020年新冠病毒肺炎疫情席卷全球,在此次抗擊疫情的戰(zhàn)斗中,醫(yī)學實驗室起到了巨大的作用,病患的確診、病毒的分離鑒定、患者的治療、藥物及疫苗的臨床研發(fā)、疾控中心及政府等部門的決策和信息發(fā)布都依賴于醫(yī)學實驗室給出的專業(yè)診斷及研究成果。自此,醫(yī)學實驗室的建設建設受到了政府更大的重視,并迅速提升到一個新的高度。而承擔醫(yī)學實驗室規(guī)劃設計和裝修施工的企業(yè)必須擁有豐富的潔凈工程實操經(jīng)驗,空有理論、紙上談兵的那種不在其列。潔凈設計師需要能夠很好地理解并充分考慮醫(yī)院內各科室的需求,結合潔凈室設計建設領域的各項規(guī)范標準,并能把未來的發(fā)展和潛在的需求考慮到設計方案中。只有采用空氣潔凈技術為主要保障條件,使室內空氣中的塵埃和細菌數(shù)量符合一定標準的醫(yī)院用房才能稱為醫(yī)院潔凈實驗用房。 >>>商務洽談,點此處,在線咨詢

 全醫(yī)學平臺:醫(yī)學潔凈實驗室的設計裝修要點  CEIDI西遞

 全醫(yī)學平臺:醫(yī)學潔凈實驗室的設計裝修要點  CEIDI西遞

無論是科研類醫(yī)學實驗室還是檢驗類醫(yī)學實驗室,都是依據(jù)實驗功能進行設計建設,從 “潔凈”角度來說都有相當深的學問。醫(yī)學實驗室規(guī)劃設計中的實驗室分區(qū)、專業(yè)區(qū)域劃分、功能區(qū)域分配、環(huán)境設施要求、規(guī)劃設計目標的可行性、消防設施、內部施工的通用技術要求及關鍵環(huán)節(jié)的技術要點等方方面面、若干環(huán)節(jié)都是為滿足潔凈的實驗環(huán)境而建設的。CEIDI西遞認為醫(yī)學實驗室的最終目的是優(yōu)化設施與環(huán)境條件,使服務效率與檢驗質量得到提高,在避免人員和環(huán)境受到危險因子危害,滿足安全要求外,還要滿足生物安全方面的要求。所以如果在設計之初就能將各個科室的需求充分的考慮其中,在設計方案中提前為有目標、有規(guī)劃、明確劃分區(qū)域的施工環(huán)節(jié)提供便利的支持(例如層高預留、夾層預留、管道預留等)。對整體建設會更有利。那么,建設醫(yī)學實驗室到底應該有哪些標準呢?我們先來了解一下醫(yī)學實驗室設計建設的依據(jù)(可按規(guī)范名稱于網(wǎng)絡對應檢索)。 

醫(yī)學實驗室建設依據(jù):

JG-J91-1993 科學實驗建筑設計規(guī)范

ISO15189:2012《醫(yī)學實驗室—質量和能力的要求》

CNAS-CL02 2012《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》

GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》

GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

WS 233-2002《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》

GMP 藥品生產質量管理規(guī)范(2010 年修訂)

病理診斷中心基本標準和管理規(guī)范(試行)(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】65 號)

醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37 號)

理想的醫(yī)學實驗室我們建議按照這樣的設計理念建設:安全、節(jié)能、環(huán)保、舒適(依權重排列)。當然CEIDI西遞以此為出發(fā)點總結了一些經(jīng)驗。

醫(yī)學實驗室裝修設計要點:

1.有效使用面積,綜合考慮區(qū)檢的整體規(guī)劃。

2.實驗室流程設計人性化、標準化、合理化。

3.充分考慮實驗室生物安全和院內感染問題。

4.充分考慮實驗室工作要求和各專業(yè)實驗室工作特殊性。

5.充分考慮供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全保護等設施。

6.實現(xiàn)三流(醫(yī)務人員流、患者流、污物流)。

7.實現(xiàn)三區(qū)(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))。

8.安全通道設置符合國家消防規(guī)定要求。

9、設計與施工嚴格參照國家標準要求。 

全面的醫(yī)學實驗室一般涵蓋:

1.分子生物學平臺、細胞生物學平臺、免疫學與組織病理學平臺、蛋白質組學平臺、動物實驗技術平臺以及生物樣本庫等平臺等,這是偏向科研角度的醫(yī)學實驗室。

2.臨床病理檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實驗區(qū)、基因擴增區(qū)、HIV 初篩區(qū) ,這些是檢驗類醫(yī)學實驗室的構成。 

醫(yī)學實驗室設計建設要點:

(1)實驗室(含緩沖間)圍護結構內表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。

(2)必須安裝獨立的通風空調系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度;不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。

(3)緩沖間形成進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門,當其中一道門打開時,另一道門自動處于關閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。

(4)必須在實驗室入口處的顯著位置設置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負壓狀況,當負壓指示偏離預設區(qū)間必須能通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發(fā)出警報。可在該裝置上增加送、排風高效過濾器氣流阻力的顯示。

潔凈醫(yī)學實驗室由于涉及的實驗領域比較寬泛,應該根據(jù)具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。例如,無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級,主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級;PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級;PET中心的潔凈度通常為萬級;生物安全實驗室的為十萬級或者萬級。沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)宜為10-15次/h;有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數(shù)宜為15-25次/h;有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應考慮局部排風量的大小確定.......

醫(yī)學實驗室建設的目標是為醫(yī)療人員提供一個滿足醫(yī)療檢測的規(guī)程、滿足國家相關規(guī)范和標準、潔凈舒適的工作環(huán)境。CEIDI西遞在潔凈工程領域深耕12年,資質齊全、案例眾多,是實驗室、潔凈室、動物房、手術室等標準工程的締造者,與眾多醫(yī)療企業(yè)建立了長期的合作關系,有醫(yī)療實驗室建設需求的機構都可以與CEIDI西遞建立業(yè)務聯(lián)系。

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